来源 :深交所互动易2026-09-15
irm2432000问楚天科技(300358)请问董秘，公司西林瓶洗烘灌塞联动线、粉末螺杆分装机，是否可以用于青霉素钠/钾粉针灌装，无菌冻干原料药隔离器整套方案，是否适配青霉素、头孢类原料药。
2026-09-10 18:30:59
楚天科技答irm2432000
您好！β-内酰胺类（青霉素、头孢类）属高致敏性物料，法规要求独立区域与专用或隔离化生产。1）西林瓶洗烘灌塞联动线：须部署于独立厂房，具备专用空调压差与气流组织、严格交叉污染控制及CIP/SIP能力，确保无菌保证水平满足目标法规。2）粉末螺杆分装机：除上述隔离要求外，需针对粉体流动性、吸湿性及装量精度开展专项验证，并匹配OEB职业暴露控制标准。3）无菌冻干原料药隔离器整套方案：该方案契合密闭隔离趋势，但冻干工艺衔接、具体OEB等级及客户URS适配性需结合项目论证。综上，最终适用性取决于具体型号、工艺参数、目标法规市场及厂房条件。公司具备相关技术储备，粉末灌装和冻干需要针对物料特性进行相关实验，根据客户需求制定不同方案。谢谢！
2026-09-15 11:30:04