来源 :泰格医药2026-08-26
8月22日至23日,由DIA(国际药物信息协会)与澳门大学药品监管科学研究中心(CPRS)联合主办的“2026 DIA大湾区专题会议暨第三届药品监管科学澳门论坛”在横琴举行。
大会以“湾区引擎,驱动天然药物国际化”为主题,汇聚监管机构、学术界和产业界代表,共同探讨天然药物与中药创新发展的新机遇。泰格医药联合创始人、董事会执委会主席曹晓春参会,并与来自国内及印尼、香港、澳门的监管领导、医药与学术界的同仁进行了深度交流,共话行业发展。
作为中国领先的临床研究与真实世界研究服务平台,泰格医药深度参与本次大会。其中,泰格医药副总裁、真实世界研究负责人孙丽霞受邀担任“模块二:临床价值与真实世界研究”专场主持人,与来自监管科学、临床研究和产业界的专家共同探讨真实世界证据在药物研发中的创新价值。
泰格医药副总裁、真实世界研究负责人孙丽霞主持专场论坛
Part.1
从经验到证据:真实世界研究成为天然药物和中药创新的重要引擎
随着监管科学不断发展,天然药物和中药研发正逐步从传统经验积累迈向循证医学驱动的新阶段。如何利用高质量真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)验证产品价值、支持研发决策,并推动国际化发展,已成为行业关注的核心议题。
在模块二中,来自四川大学的孙鑫教授、来自泰源医药创新研究院的程军博士等多位专家,围绕真实世界研究在天然药物研发中的应用展开深入分享和讨论,涵盖真实世界数据驱动研发实践、证据体系建设、监管认可路径以及未来发展趋势等热点话题。
作为主持人,孙丽霞凭借长期深耕真实世界研究领域的丰富经验,引导嘉宾围绕“临床价值如何转化为监管与市场价值”展开交流。她提出,真实世界证据正在成为连接研发创新、监管决策和临床应用的重要桥梁,高质量证据体系建设将是推动天然药物高质量发展的关键支撑。
Part.2
程军博士分享前沿实践,聚焦高质量人用经验应用
专场中,杭州泰源医药创新研究院副总经理程军博士带来了题为《高质量人用经验用于中药新药研发的政策解读和案例分享》的专题报告。
杭州泰源医药创新研究院副总经理程军博士发言
报告结合最新监管理念与实践案例,系统阐述了高质量人用经验在中药新药研发中的价值和应用前景,分享了如何将长期积累的临床使用经验转化为可评价、可验证、可监管接受的科学证据,为行业提供了具有实践意义的新思路。
程军博士的分享紧扣当前监管科学的发展方向,引发与会嘉宾广泛关注和热烈讨论,也进一步体现了真实世界研究与创新证据体系建设在天然药物研发中的重要作用。
Part.3
深耕真实世界研究,彰显行业引领地位
真实世界研究已成为全球医药创新生态的重要组成部分。从支持产品研发到服务监管决策,再到促进市场准入和临床价值转化,真实世界证据正在发挥越来越重要的作用。
作为国内最早布局真实世界研究领域的企业之一,泰格医药持续推动真实世界证据在药物全生命周期中的应用实践,积累了丰富的项目经验和行业资源。近年来,泰格已参与众多真实世界研究项目,覆盖肿瘤、心血管、呼吸、神经、罕见病等多个治疗领域,为全球创新药企提供高质量证据解决方案。
Part.4
扎根粤港澳大湾区,共建医药创新高地
粤港澳大湾区正逐步成为中国医药创新和监管科学发展的重要策源地。依托横琴、澳门和香港的制度创新优势,以及真实世界研究等创新政策支持,大湾区正在加速形成具有国际竞争力的生物医药创新生态。
作为长期关注并积极参与大湾区建设的重要行业力量,泰格医药将继续发挥在临床研究、真实世界研究和监管科学领域的专业优势,深化与监管机构、科研院所及产业伙伴的合作,共同推动创新成果转化和国际化发展。
未来,泰格医药将持续以高质量证据赋能创新,以开放合作链接湾区资源,与行业伙伴携手,共同书写中国医药创新发展的新篇章。