来源 :经济观察网2026-07-12
三诺生物血糖血酮测试条通过创新审查,CGM海外注册及诉讼进展、回购事项持续推进
产品研发进展:
7月8日,公司“血糖血酮测试条”通过创新医疗器械特别审查,有望加快上市速度,丰富多指标检测产品线。
业务进展情况:
二代CGM产品已获欧盟MDR认证,但在美国FDA的注册申请尚未正式提交,具体临床试验启动时间不确定。这是影响其进入全球最大CGM市场的关键节点。
公司近期涉诉事项:
根据2026年3-4月的法院判决,公司CGM产品在UPC管辖区域(部分欧洲国家)的制造、销售已暂停。公司已提交专利异议,后续诉讼进展将直接影响欧洲业务恢复。
股份回购情况:
截至6月30日,公司已累计回购1.41%股份。根据3月通过的方案,还有最高约1.7亿元的回购额度可用于注销,这将继续对股价形成支撑。