来源 :翰宇药业2026-08-13
近日，翰宇药业与浙江三生蔓迪药业有限公司正式签署司美格鲁肽注射液血糖控制适应症商业化合作协议及委托生产供应协议。至此，双方在2024年落地减重适应症商业化合作的基础上，顺利完成糖尿病降糖、体重管理双适应症国内全域商业化布局，标志着公司核心GLP-1重磅品种实现两大核心临床场景全覆盖，成为公司多肽创新药商业化进程的关键里程碑，同时加速推动国产GLP-1药物进口替代，大幅提升国内临床用药可及性。
司美格鲁肽是全球GLP-1受体激动剂领域的标杆品种，凭借优异的降糖、减重双重临床价值，覆盖2型糖尿病血糖控制、成人体重管理两大刚需赛道，具备广阔的市场空间与极高的临床认可度。翰宇药业自主研发的司美格鲁肽注射液采用卡式瓶可调节注射笔剂型，产品规格对标原研国内获批标准，降糖、减重两大适应症三期临床试验均已顺利完成；其中减重适应症上市申请已提交CDE并获正式受理，上市进程稳步推进。
本次合作延续专业化分工、优势互补的深度绑定模式：三生蔓迪作为药品上市许可持有人（MAH），独家负责该产品中国大陆及港澳地区的注册申报推进、市场准入及全渠道商业化运营；翰宇药业为独家受托生产方，依托深耕多肽领域二十八年的规模化生产平台、成熟的工艺体系及全流程质量管控体系，保障产品合规、稳定、高质量量产供应，筑牢产品产能与品质护城河。
在合作收益模式上，双方搭建了多层次、高弹性的利益共享机制，充分绑定双方长期发展利益。本次合作包含1200万元签约首付款、2550万元注册与商业化里程碑付款及净销售额的后端分成；以双适应症合并年度净销售额为考核标准，最高可触发1.45亿元销售里程碑奖励，配套梯度化供货定价机制，精准适配产品商业化不同阶段的市场规模需求，为公司中长期业绩增长提供确定性支撑。
本次双适应症全域落地，是国内GLP-1产业上下游专业化协同的标杆案例。三生蔓迪具备完善的创新药商业化运营体系、成熟的学术推广能力及广泛的终端渠道资源，可快速实现产品获批后的市场渗透与放量落地；翰宇药业则手握多肽药物研发、工艺优化、规模化生产全链条核心技术，解决了国产GLP-1药物量产、品质稳定的核心痛点。双方强强联合，将有效缩短国产司美格鲁肽的上市落地周期，让高性价比的国产创新药快速惠及广大患者。
此次布局进一步完善了翰宇药业GLP-1创新产品矩阵，持续巩固公司在国内多肽代谢类药物领域的龙头地位。作为国内多肽生物医药领军企业，翰宇药业始终聚焦临床未满足需求，持续深耕创新多肽药物的研发突破与产业转化。未来，公司将持续深化与优质产业伙伴的协同合作，加速推进多款重磅多肽创新药的研发与商业化落地，持续提升国产创新药的可及性与可负担性，助力国内生物医药产业高质量发展，持续释放企业长期成长价值。
关于翰宇药业
深圳翰宇药业股份有限公司（股票代码：300199）是深耕多肽创新领域二十余年的国家级高新技术企业，专注于创新多肽药物的研发、生产与全球化销售。公司搭建了覆盖全球主流代谢靶点的完整管线，涵盖GLP-1单靶点、多靶点创新药及多款全球重磅多肽品种，已形成从原料药到制剂、从研发到商业化、从中国市场到全球市场的全产业链布局。包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂原创新药、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等。