剑指“全球药王”，翰宇药业冲替尔泊肽首仿，硬仗才刚刚开始

　　在GLP-1浪潮下，双靶点药物替尔泊肽坐稳全球药王席位，翰宇药业替尔泊肽注射液仿制药国内上市申请获CDE受理，且已在美国递交简略新药申请，正式开启全球首仿硬仗。替尔泊肽作为长链多肽分子，仿制难度大，但翰宇药业凭借多年深耕多肽赛道的技术底气，依托原料药与制剂一体化的完整产业闭环，其原料药DMF率先完成FDA评估，自主可控的原料体系为海内外申报筑牢根基。此外，该一体化模式已获海外实战验证，公司还手握多项认证和工艺。从业务布局看，替尔泊肽仿制药申报是产品矩阵延伸，海内外多条产品并行形成协同效应。财务上，企业已走出亏损低谷，为研发和海外注册提供支撑。