来源 :瑞普生物2026-11-05
▲座谈会会议现场
2026年11月4日，德国联邦消费者保护与食品安全局（BVL）、德国联邦疫苗与生物医学研究所（PEI）代表团莅临瑞普生物天津总部，开展实地考察与技术座谈交流。本次来访是中德兽药监管机构与我国头部动保企业之间一次高规格产业技术对话，为中国兽药企业对接欧盟监管体系、拓展欧洲市场搭建重要沟通桥梁。
德国联邦消费者保护与食品安全局（BVL）、德国联邦疫苗与生物医学研究所（PEI）是德国兽药领域两大核心监管机构，承担德国兽药上市审批、上市后监管、兽用生物制品技术审评等核心职能，深度参与欧盟兽药法规（EU）2019/6 落地实施，在欧盟兽药注册、生产监管、药物警戒、抗菌药耐药管控等领域具备权威行业影响力。
本次代表团由 BVL 兽药部门负责人托马斯?海科?赫贝勒、BVL 上市后监管组组长斯文娅?桑德，PEI 兽医药品处处长埃丝特?维尔纳带队，瑞普生物轮值总裁徐雷、副总裁刘爱玲、副总裁李睿、国际事业部负责人冯锦洪，以及国际注册、国际投资、研究院等相关部门负责人共同参与本次交流会。
▲瑞普生物轮值总裁徐雷
座谈环节
座谈环节，中德双方围绕中欧兽药产业与监管热点议题开展深度研讨。本次座谈由瑞普生物国际投资负责人孙弸韬全程主持并担任翻译。交流伊始，中监所专家率先作简短发言，介绍本次参观考察的目的；随后，瑞普生物国际注册负责人刘立格作企业专题介绍汇报。汇报结束后，瑞普生物结合企业出海实践，围绕宠物与食品动物创新药开发、欧盟注册法规体系、OECD GLP/VICH GCP 体系对标提升、EUGMP合规与工厂准入、动保产品欧盟申报路径、兽药投资并购、抗微生物药物耐药性（AMR）风险管理、药物警戒体系建设、中欧监管长期技术沟通机制九大方向，与德方监管专家开展技术交流，双方还就欧盟不同注册路径适用场景、第三国生产场地 GMP 核查、试验数据互认可行性、上市许可持有人（MAH）主体设置、外资并购监管考量等现实产业问题交换意见。
瑞普生物作为国内动物保健行业龙头企业，坚定推行“产品技术出海双循环”战略，遵循 “认证先行、本地改良、服务增值” 核心路径，推动业务从产品出口向战略出海跨越。公司产品现已远销全球 50 余个国家和地区，国际业务近年保持高速增长，2026 年前三季度国际业务收入 1.32 亿元，同比增长 61.18%，高附加值产品占比持续提升。公司持续对标国际先进质量标准，多个生产基地已经完成多国海外 GMP 审核；同步推进 GLP、实验动物福利、临床试验规范等国际体系建设，布局仿制药与宠物慢病创新药双线研发，积极筹备面向欧美高端规范市场的产品注册工作。
▲瑞普生物副总裁刘爱玲
▲瑞普生物副总裁李睿
生产基地实地考察
座谈结束后，代表团一行先后参观考察瑞普生物两家现代化生产基地——瑞普生物空港分公司（生物制品基地）、瑞普生物天津分公司（化药制剂基地），对车间硬件设施、质量管控流程及全链条质量管理体系开展现场调研，实地了解中国兽药现代化工厂的硬件条件与质量管理实践。
▲参观瑞普生物空港分公司
▲ 参观瑞普生物天津分公司
交流成果与未来展望
与会各方表示，当前全球动物保健产业格局正在发生深刻变化，宠物医药、新型兽药研发、全球供应链协作成为行业重要趋势，中欧双方在动物健康、食品安全、抗菌药耐药治理领域拥有广阔共同利益。中国兽药企业走向欧盟高端市场，既需要持续提升研发、生产、质量全链条能力，也离不开监管层面的技术沟通与信息互信。
▲瑞普生物国际注册负责人刘立格
▲瑞普生物国际投资负责人孙弸韬
本次访问为瑞普生物后续开展欧洲市场注册准入、质量管理体系对标完善积累宝贵监管视角，也为中国动保企业理解欧盟兽药监管逻辑提供直接交流窗口。未来瑞普生物将持续以国际监管标准为导向打磨产品与质量体系，积极参与国际兽药技术交流，依托自主研发与产业化实力，向全球市场输出优质兽用医药产品，助力中国动保产业国际化高质量发展。
▲与会人员合影留念