来源 :公司公告2026-05-14
阳普医疗公告,其全资子公司广州阳普医疗器械有限公司近日收到广东省药品监督管理局核发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》,涉及“活化凝血检测试剂盒(凝固法)”“血栓弹力图质控品水平I”和“血栓弹力图质控品水平Ⅱ”三款产品,主要变更内容包括产品技术要求变更及产品说明书增加运输条件的说明等。上述变更有助于保障产品质量,但实际销售情况受市场环境等因素影响,对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。