来源 :深交所互动易2026-09-23
irm2085671问安科生物(300009)董秘您好！AFN0328作为全球首款进入Ⅱb期的HPV mRNA治疗性疫苗，由顶尖专家王建六教授担任PI、30余家中心协同参与，Ⅰ期成果已被ASCO收录，全球领跑地位突出。同时，其TALENT mRNA平台融合量子计算与AI技术优化序列，属国内稀缺技术组合。请问：1）Ⅱb期关键数据预计何时读出？2）作为全球首个进入Ⅱb期的同类疫苗，公司是否计划申报FDA突破性疗法或孤儿药资格，以巩固全球先发优势？
2026-08-22 15:23:00
安科生物答irm2085671
您好，AFN0328注射液于近日正式开展IIb期临床试验，目前暂无阶段性数据读出，其I期的相关临床研究成果于2026年5月在美国临床肿瘤学会（ASCO）上展示。AFN0328项目作为全球首个进入IIb期的同类治疗性疫苗，申报突破性疗法或孤儿药资格也是重要的布局之一，如有相关信息，公司会根据相关规则予以公布，谢谢。
2026-09-23 17:24:03