合肥立方制药股份有限公司关于收到药品注册临床试验申请受理通知书的公告

　　2026年9月19日，合肥立方制药股份有限公司发布公告，称其近日收到国家药品监督管理局下发的塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请《受理通知书》。该产品规格为塞来昔布56mg与盐酸曲马多44mg共晶，拟定适应症为治疗成人短期中度至重度急性躯体性疼痛，涵盖术后及肌肉骨骼疼痛等。该药原研于2021年在美国获批，目前尚未在国内上市。立方制药此次按化学药品3类申报，系国内首家申报临床的企业，具有显著的先发优势。公司强调，虽然获得受理标志着研发进程的重要推进，但鉴于后续审批、临床试验开展及结果均存在不确定性，且对短期业绩无重大影响，特提醒广大投资者注意投资风险，谨慎决策。此举展现了公司在镇痛药物领域的布局深化，若未来顺利获批，有望填补国内相关市场空白。