昂利康(002940)正在加快向创新药企业转型。
11月10日,昂利康接受国联民生、兴业证券等多家券商及富国基金、中欧基金等数十家机构调研,公司管理层出席交流。根据公司介绍,公司近期与睿智杰及MicroX开展合作研发,正式切入核酸药物中的mRNA赛道,重点布局肿瘤免疫治疗、个性化肿瘤新生抗原免疫治疗和罕见病蛋白替代治疗三条管线。目前,三条管线均处于临床前PCC,即临床前候选化合物阶段,正常情况下预计仍需1至1.5年左右完成候选分子确认、药学及非临床研究等工作,并推进至IND阶段。
昂利康表示,三条管线将共同依托MicroX的脂质多聚体纳米(LPP)递送平台。该平台技术源自美国休斯顿卫理公会医院授权,并涵盖可离子化脂质、新生抗原筛选及生物信息序列设计等关键环节。其中,苏州睿智杰和MicroX拥有相关核心技术的自主知识产权。
制剂板块提供稳定基础,实质性推进创新转型
从业务结构看,昂利康目前主要覆盖仿制药制剂、原料药和特色中间体三大板块,已形成“原料药—制剂一体化”的经营格局。
2026年前三季度,公司仿制药制剂业务经营相对稳定,构成当期收入和现金流的主要支撑;原料药业务利润同比下滑,主要受行业周期性波动及国内外市场竞争加剧影响;特色中间体业务业绩同样出现下降,主要原因是海外客户采购需求波动。整体来看,公司经营压力主要来自原料药与特色中间体板块,制剂业务仍是现阶段业绩的“稳定器”。
在此背景下,昂利康自2024年起实质性推进创新药布局,并确立了“仿创结合、创新引领”的转型路径。考虑到创新药研发周期长、投入大、失败风险高,公司采取了相对审慎的推进策略,在管线筛选、投入节奏和风险控制上保持谨慎。
三条创新药方向梯次推进
按照公司披露,目前昂利康的创新药布局已在三个方向展开。
第一个方向是小分子偶联药物。公司于2024年2月从上海亲合力引进肿瘤微环境激活型小分子偶联药物ALK-N001。目前,该项目处于Ib/Ⅱ期临床试验阶段,累计入组已超过90例,正在按计划推进。
第二个方向是脑靶向蛋白降解及分子胶技术。2026年7月,公司增资参股晟睿康生物医药并取得其国内管线优先合作权。晟睿康主要专注于脑靶向蛋白降解和分子胶领域的小分子创新药研发,目前项目仍处于临床前早期阶段。
第三个方向即mRNA及核酸药物。2026年11月,公司通过联合研发方式引入三条首发管线,并同步布局药物递送系统平台。未来,该方向将重点聚焦两类产品:一是对标海外领先技术路径开发肿瘤疗法,目标是实现癌症长期控制;二是布局罕见病蛋白替代疗法,通过体内内源蛋白合成,替代传统外源蛋白注射。
昂利康表示,公司目前创新药业务仍以引进为主,通过引进管线、导入研发团队和合作开发等方式,借助外部平台与技术积累药物研发能力。未来随着自身团队与体系建设逐步完善,公司将在风险可控、条件具备的前提下,谨慎探索自主立项、自主设计和自主开发创新药物。
仿生壳核结构更具包封优势,专利保护布局完善
递送系统是mRNA药物研发的关键环节之一。昂利康在交流中表示,LPP与LNP均属于受严密知识产权体系保护的结构性底层技术。其中,LPP已在美国、欧洲、中国大陆和澳大利亚等主要国家和地区完成专利注册保护。
根据公司披露,LPP的壳核结构与传统LNP中胆固醇包裹mRNA的结构存在明显差异。LPP包裹性更强、压缩比更高,可以递送分子量较大的mRNA序列;在生产成本和规模化生产方面,LPP与LNP具有可比性。同时,LPP采用仿生学结构设计,mRNA与蛋白因电荷相吸更容易形成类似球状压缩体,因此理论上具有更高的包封率。
知识产权方面,公司表示,根据目前掌握的信息,本次合作管线从底层LPP平台技术、可离子化脂质到药物专利均具备较完整的专利保护,不存在争议,能够满足未来新药授权审查的相关要求。
锁定后续管线优先合作权,递送平台多元变现
除三条首发管线外,昂利康还通过合作协议锁定了后续创新管线资源。根据合作安排,对于MicroX、睿智杰基于LPP平台开发的后续新管线,如有对外合作意向,昂利康拥有优先合作选择权,且合作条件不劣于首发三条管线;对于昂利康自主立项、且合作方不存在同靶点同适应症竞争的品种,公司亦拥有优先合作权,合作方将优先为公司提供研发服务。
在商业模式上,合资递送技术运营平台将主要承担两方面业务:一是持续开展LPP递送技术、可离子化脂质等核心技术的迭代升级,拓展适应症和给药途径,并通过技术或专利授权获得收入;二是相关产品生产原则上委托科瑞生物完成,产品销售由平台实施,合作各方按照约定比例分配收益。
对于递送平台的应用边界,公司表示,基于LPP平台的技术特征,未来具备开展肝外靶向递送的可行性,但相关研究目前仍由MicroX和睿智杰推进,昂利康层面尚未介入。公司同时关注到行业领先的in vivo mRNA-TCE技术已产生重磅对外授权交易,但目前暂无相关布局,现阶段主要任务是推进首发三条管线。
此外,AI技术也将被用于相关研发环节,主要聚焦mRNA结构稳定性优化和癌症新生抗原筛选效率、精准度提升。公司认为,相较传统人工设计,AI在提高设计效率、优化设计效果和节省人力成本方面具有价值。
坚持差异化创新投入,新品储备与研发平台建设并举
昂利康表示,未来公司不会停止创新药投入,并将持续关注新技术和新平台,但在整体策略上仍将优先选择具有技术新颖性、避免拥挤赛道的平台与项目。华创证券研报指出,昂利康新品储备扩充与差异化研发平台建设同步推进,有望优化产品结构,为中长期发展培育增量。