卫光生物“重组人源化纤连蛋白”完成医疗器械主文档登记

　　7月23日，卫光生物宣布，公司自主研发的重组人源化纤连蛋白完成医疗器械主文档登记。此次登记落地，是公司重组蛋白技术向医疗器械领域拓展的重要进展。

　　卫光生物表示，本次重组人源化纤连蛋白完成医疗器械主文档登记，是公司重组蛋白生物技术跨场景应用的一次实质性推进，将加快公司由单一血液制品企业向“血液制品+合成生物”综合型生物医药企业的转型步伐。

　　据介绍，纤连蛋白具备细胞黏附、创面修复、组织再生等生物学特性，在创面敷料、组织工程耗材、医美器械、细胞培养配套医疗器械等领域具有较好的临床应用前景和市场开发价值。

　　根据医疗器械主文档登记管理制度，该原料实现独立归档备案。后续，基于该重组人源化纤连蛋白原料开发多款下游医疗器械产品时，无需重复提交原料全套技术资料，可以大幅缩短各类衍生产品申报周期，并有效降低多管线研发申报成本，为多品类医疗器械快速落地提供支撑。