来源 :中国制药网2026-08-13
【制药网行业动态】8月12日，海思科、以岭药业、恒瑞医药、苑东生物、悦康药业等相继披露创新药新临床进展，一批覆盖小分子、多肽、生物制剂、siRNA、PROTAC 等多种技术类型的自研产品取得阶段性突破，布局领域横跨自身免疫疾病、罕见病、代谢疾病、肿瘤、血栓防治等方向，展现出国内创新药研发多点开花的态势。
海思科公布，创新药HSK60002片获批临床试验。该产品是公司自主研发的，具有独立知识产权的口服小分子制剂，拟用于炎症性疾病的治疗。临床前研究数据表明，HSK60002在相关动物模型中表现出显著的药效活性，作用机制明确。综合现有结果，HSK60002具备明确的开发价值和良好的转化前景，有望为临床患者提供一种高效、安全的新型治疗选择。
罕见病领域迎来新进展，以岭药业公告称，公司自主研发的化药创新药LB220-D08缓释片临床试验申请已获国家药品监督管理局受理(受理号：CXHL2600983、CXHL2600984)，适应症为非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。LB220-D08是公司具有独立知识产权的1类化学新药，为靶向FactorB因子的补体抑制剂。通过靶向抑制B因子，本品可选择性抑制旁路途径，阻止C3转化酶的活化，从而抑制C3a、C5a等毒素的生成以及C5转化酶和膜攻击复合物的形成，并保持凝集素和经典途径信号通路的正常功能。
恒瑞医药同日披露2款创新药临床试验获批，分别为SHR-7590注射液、HRS-4729注射液。公告显示，SHR-7590注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，在动物炎症性肠病模型中，可有效抑制炎症，改善疾病评分和肠道组织病理。目前全球尚无同靶点药物获批上市。HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)/胰高血糖素受体(GCGR)三激动剂。
肿瘤前沿技术赛道再获进展，苑东生物公告称，公司控股子公司上海超阳药业有限公司自主研发的化学药品1类创新药HP-002片正在开展用于治疗复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)I/II期临床试验，于近日完成头例受试者入组给药。公告显示，HP-002片是新一代具备透脑能力、靶向BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)分子，在临床前研究中对多种BTK突变细胞株表现出强大的抗增殖活性。
此外，创新药全球化同步推进，悦康药业公告称，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日收到美国FDA同意YKYY033注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验申请的函告。公告显示，YKYY033是一款偶联GalNAc配体的双链siRNA药物，通过RNA干扰作用沉默凝血十一因子基因转录的mRNA，抑制FXI蛋白产生，临床前研究显示具有良好的安全性和耐受性，在多种动物模型中表现出显著抗血栓疗效且未增加出血风险。该产品已于2026年6月和7月获NMPA多项抗凝相关适应症临床试验批准，I期临床正稳步推进。本次获FDA许可标志着产品正式取得海外临床开发资格。
但新药研发周期漫长、风险较高，多项产品顺利进入临床仅为发展起点，后续仍需通过多阶段临床试验验证疗效与安全性。不过，随着源头创新持续突破、海内外临床开发并行推进，国产创新药有望持续为国内外患者带来更多治疗选择。
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