来源 :医药网2026-07-07
7 月 6 日晚间，以岭药业（002603.SZ）发布药品注册进展公告，公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司正式收到国家药品监督管理局核发的《化学原料药上市申请批准通知书》，厄贝沙坦化学原料药上市申请顺利获批，该原料药可面向国内制剂企业开展合规销售。
厄贝沙坦属于血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂（ARB），是临床一线降压核心品种，纳入国家基本药物目录，核心适应症覆盖原发性高血压，同时针对合并高血压的 2 型糖尿病肾病具备明确肾脏保护作用，能够延缓肾功能恶化进程，临床价值突出豆丁网。从市场需求来看，国内高血压患病群体超 2.45 亿，老龄化加剧叠加慢病高发，沙坦类原料药长期具备稳定刚性需求，厄贝沙坦单药及复方制剂临床处方量常年稳居前列，原料药市场空间广阔。
本次厄贝沙坦原料药落地，进一步丰富万洋衡水制药化学原料药产品矩阵。依托衡水原料药生产基地，公司已持续布局多款心脑血管、肾病领域特色原料药，叠加本次获批品种，逐步搭建起覆盖降压、护肾赛道的上游原料供给体系，完善企业 “中药创新药 + 化学原料药” 双业务布局，拓宽上游原料药商业化渠道，后续既可配套自有制剂研发生产，也可对外供货给国内仿制药企业，延伸产业链收益空间。
公司同步提示业绩影响风险，公告明确表示，厄贝沙坦原料药目前尚未形成规模化产销，短期内不会对公司当期经营业绩产生重大拉动。原料药行业同时面临集采政策波动、市场竞争激烈、上游化工原料价格波动等多重不确定性，提醒投资者理性看待本次注册获批事项，留意行业与经营相关风险。
业内人士分析，国内厄贝沙坦原料药市场参与者较多，行业竞争充分，产能供给相对充足。以岭药业依托自有原料药生产平台新增该品种，中长期能够完善企业慢病原料药储备，与公司心脑血管中成药形成协同互补，持续夯实慢病治疗领域产业布局优势，长期具备业务增量潜力，但短期放量仍需经历客户认证、市场开拓等周期。