来源 :深交所互动易2026-07-03
irm1345902问以岭药业(002603)请问贵公司通心络胶囊治疗急性心梗的CTS-AMI研究登上《JAMA》，参松养心胶囊解决室性心律失常的多项循证研究震动学界，芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的研究......这些不是内部自嗨，而是在国际顶级医学期刊上接受全球同行的检阅。以上试验结果怎样，有没有申请美国上市，或者有没有这个安排。
2026-06-16 11:04:16
以岭药业答irm1345902
投资者您好，公司积极持续开展已上市品种的上市后再评价及二次开发，其研究成果发表在国内外权威医学杂志上，为产品临床效果提供权威证据。公司结合国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究，围绕心血管事件链关键病种开展的五项循证医学研究均已顺利完成，2023年6月该项目顺利通过验收，综合绩效评价为“优秀”。该项目围绕“三高/代谢综合征→易损斑块→急性心肌梗死→心律失常→心力衰竭”心血管事件链关键病变环节重大疾病，已完成以4个品种为代表的5项符合国际标准的循证研究，揭示了通络药物系统干预心血管事件链关键病理环节的疗效机制及科学内涵，详细如下：（1）2024年6月， “津力达对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”（889例）发表于JAMA Internal Medicine（影响因子39），其结果表明，津力达可以降低IGT人群进展为糖尿病的风险41%，同时还可以减少腰围和BMI、改善胰岛素抵抗、增强胰岛素敏感性，降低总胆固醇水平、LDL-C水平、甘油三酯水平，降低动脉硬化关键指标ABI和CIMT水平。（2）2023年10月，在全球四大顶尖医学期刊之一的JAMA期刊上发表了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）”（3,797例），结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件（包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中）风险36%，降低心血管死亡风险30%；研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心血管死亡风险27%，降低1年再次心梗风险74%，且安全性良好，出血风险与安慰剂相当。（3）2026年2月，“通心络胶囊干预急性冠脉综合征冠状动脉粥样硬化斑块临床研究（TXL-CAP多中心研究，220例）”论文在国际权威学术期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，简称STTT）上发表。结果显示，在他汀等现代标准治疗基础上联合使用通心络，可增加急性冠状动脉综合征患者冠状动脉易损斑块纤维帽厚度，减小斑块脂质弧度，并改善心绞痛症状，为临床稳定冠状动脉斑块提供了有效的治疗手段。（4）2024年8月，国际心血管病领域顶级期刊European Heart Journal发表了“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究（SS-AFRF）”（920例）论文，研究结果表明参松养心胶囊降低持续性房颤患者射频消融术后1年内复发风险40%，降低房颤负荷，提高生活质量，安全性良好，为房颤患者提供了一种安全、有效、可长期服用的药物。该研究经权威专家评定入选心律失常领域全球十大临床研究。（5）2024年8月，国际医学领域十大核心期刊之一Nature Medicine刊登“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”（3,110例），研究结果证实，与对照组相比，芪苈强心胶囊联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险22%（降低心衰恶化再住院风险24%、降低心血管死亡风险17%）。2025年9月，世界中医药学会联合会发布首个针对心血管事件链的专家共识——《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》，标志着通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络药物对于心血管事件链的干预、治疗得到了更大范围的认可，为络病理论指导心血管病防治、用药提供了规范。更多产品或科研信息介绍，请参考半年度或年度报告，感谢您的关注！
2026-07-03 20:45:03