从大输液时代的行业龙头,到凭借ADC管线跻身全球创新药赛道,科伦药业的创新转型路径,一直是国内医药产业的观察标杆。
2026年上半年,这家企业的两面性愈发清晰:
研发端,ADC产品临床数据登顶国际顶刊、海外合作持续深化,管线厚度稳居国内第一梯队。
经营端,传统业务受集采与周期影响承压,利润结构受非经常性损益影响出现分化,核心创新产品也遭遇了商业化合规层面的舆情波动。
高速奔跑的创新节奏下,考验早已不局限于研发本身。
商业化管理、盈利结构、合规体系能否同步跟上转型速度,成为科伦药业当下最核心的阶段性命题。
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创新药商业化遇合规大考
作为科伦药业创新药的明珠,科伦博泰在进入商业化阶段遭遇挑战。
7月29日,一份针对科伦博泰核心ADC产品芦康沙妥珠单抗(SKB264,商品名佳泰莱)的举报信在行业内传播,引发市场广泛关注。
举报内容涉及产品推广费用、学术合作模式、患者信息管理等多方面质疑。
事件发酵当日,科伦博泰第一时间发布官方回应,表示举报内容与事实不符,公司正在对相关信息进行全面核实,并保留追究相关方法律责任的权利。
截至目前,监管部门尚未发布相关立案调查通知,相关指控仍处于举报层面,未形成官方定性结论。
此次事件之所以引发市场高度关注,核心原因在于芦康沙妥珠单抗是公司创新转型的核心支柱产品。
作为国内TROP2ADC赛道的标杆品种,该产品2026上半年带动科伦博泰药品销售收入达6.57亿元,同比增长112.1%,单品贡献占比接近八成,增速与体量均处于国内创新药第一梯队。
为匹配创新药的商业化节奏,科伦博泰已搭建起约800人的创新药专业化推广团队,上半年单独销售费用达3.91亿元,同比增长118.3%。
团队快速扩张、费用规模快速提升、新药抢占市场的行业竞争压力,叠加国内医药行业合规管理持续规范化的大背景,创新药推广的精细化管理与合规体系建设,成为所有转型药企共同面临的课题。
本次舆情事件,也正是行业转型期合规压力的一次集中显现。
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业绩结构分化,主业增长有压力
2026年半年报显示,科伦药业业绩呈现明显的结构分化特征:账面利润保持增长,但扣非后主业盈利出现阶段性承压,不同业务板块表现分化。
报告期内,公司实现营收88.39亿元,同比下降2.70%;归母净利润11.28亿元,同比增长12.71%;扣除非经常性损益后的净利润为6.99亿元,同比下降29.03%;经营活动现金流净额23.41亿元,同比大幅增长96.81%,现金流状况持续优化。
| 利润指标 | 2026上半年金额 | 同比增速 | 备注说明 |
| 归母净利润 | 11.28亿元 | +12.71% | 包含科伦博泰7.03亿元知识产权和解款(非经常性损益) |
| 扣非净利润 | 6.99亿元 | -29.03% | 扣除非经常性损益后,反映主业真实盈利水平 |
| 主业营业利润(剔除和解款) | 8.97亿元 | -40.72% | 剔除一次性和解收益后,主业经营盈利出现阶段性下滑 |
利润增速与扣非增速出现差异,主要来自一笔非经常性收益的贡献。
报告期内,子公司科伦博泰与宜联生物的知识产权纠纷达成和解,合计确认和解款项7.03亿元,其中6.66亿元计入营业外收入。
若剔除该一次性事项影响,公司主业营业利润为8.97亿元,同比出现阶段性下滑。
拆分各业务板块来看,呈现“创新药高增、传统业务承压、海外收入高基数回落”的分化格局:
| 业务板块 | 2026上半年营收 | 同比增速 | 占总营收比重 | 备注说明 |
| 输液业务 | 35.59亿元 | -5.08% | 40.27% | 销量微降0.94%,呈现“量稳价降”,受集采降价持续影响 |
| 非输液普通药品(不含创新药) | 16.99亿元 | +3.26% | 19.22% | 仿制药、普药板块,院内+院外渠道协同 |
| 创新药(科伦博泰药品) | 6.57亿元 | +112.1% | 7.43% | 核心贡献来自芦康沙妥珠单抗,单品收入超2025年全年 |
| 海外业务收入 | 7.71亿元 | -31.81% | 8.72% | 上年同期大额海外授权里程碑收入形成高基数,本期阶段性回落 |
| 研发项目收入 | 3.21亿元 | -49.61% | 3.63% | 海外授权里程碑收入确认减少,属于正常周期波动 |
费用端压力同样突出。
科伦药业整体销售费用15.53亿元,同比增长8.05%。
不过另一面是,在营收承压背景下保持另外对研发的重金投入,达到12.13亿元,上半年期间费用合计33.54亿元,期间费用率37.95%,同比提升3.46个百分点。
市场的质疑也由此而来:ADC创新管线的故事足够亮眼,但创新药销售尚不足以弥补仿制药板块的利润萎缩,账面盈利依靠一次性收益修饰,主业造血能力不及预期。
而在主业利润下滑的背景下,公司同步推出分红预案——以总股本15.90亿股为基数,每10股派发现金红利1.26元(含税),也引发了市场关于分红节奏的讨论。
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管线实力稳居第一梯队,转型仍面临行业共性考验
尽管面临阶段性的经营与舆情波动,但从研发与管线维度看,科伦博泰的ADC创新实力依然处于国内第一梯队,是支撑公司长期价值的核心底盘。
研发层面,芦康沙妥珠单抗多项全球III期临床取得阳性结果,子宫内膜癌适应症拿到全球首个双终点阳性数据,相关成果登上国际顶级医学期刊《柳叶刀》;多个新增适应症的上市申请持续递交;与默沙东的全球授权合作稳步推进,截至2025年末,科伦博泰累计收到默沙东合作款项7.29亿美元;多款新一代ADC产品陆续进入临床阶段,靶点布局与管线厚度均处于行业前列。
放在整个医药行业转型的大背景下,科伦药业面临的挑战,同样也是国内仿创转型药企的共性命题。
目前重点押注的ADC赛道尤其是热门靶点研发扎堆,后续竞品陆续进入上市期,医保谈判降价预期、市场份额竞争,将共同压缩产品的盈利周期与利润空间,是所有创新药企共同面对的行业环境。
创新药推广从渠道驱动转向医学驱动,团队快速扩张过程中,合规管理体系、学术推广模式的迭代升级,是每家转型药企都需要补的功课。
创新药研发周期长、投入大,在传统制剂受集采持续降价、利润收缩的阶段,新旧业的利润衔接需要时间,短期盈利波动是转型期的正常现象。
另外,在第十二批国家集采中,科伦合计14个产品拟中选,虽然有效保住院内市场份额,但仿制药价格长期下行的趋势不变,传统业务的转型调整仍将持续。
作为国内药企“仿转创”的标杆企业,科伦药业用数年时间,完成了从大输液龙头到全球ADC创新玩家的跨越,研发层面的突破有目共睹。
但创新转型从来不是单点突破,而是体系化的升级。
从研发到商业化,从合规管理到盈利结构,从传统业务接转到创新曲线成型,每一环都需要长期打磨。
当前遇到的舆情波动、业绩分化、传统业务承压,本质上都是转型攻坚期的阶段性现象。
后续,核心产品的商业化进展、合规体系的持续完善、管线临床数据的持续兑现,将共同决定这家老牌药企的转型成色。转型之路道阻且长,相关进展仍有待持续观察。