近日,由E药经理人联合全球知名数据公司科睿唯安共同推出的“2026中国医药创新企业100强”榜单重磅出炉,深圳信立泰药业股份有限公司凭借扎实的创新根基、持续的创新投入与丰硕的创新成果,荣登榜单第一梯队。
四维硬指标,丈量中国创新药含金量
"中国医药创新企业 100 强" 是国内医药行业最具公信力的创新评价体系之一。该榜单以核心专利与非核心专利数量、临床试验数量、获批上市创新药数量等四项硬指标为核心维度,全面评估企业的创新能力与产业转化能力。三年来,该榜单已成为医药创新、投资决策与产业研究的重要风向标。
信立泰此次荣登第一梯队,意味着公司在创新研发管线深度、专利布局密度、临床推进速度与商业化兑现能力四个维度上,均处于国内创新药企的领先行列。
十年磨一剑:高血压治疗领域布局全球领先
作为深耕心脑血管领域多年的创新药企,信立泰的成长轨迹,是中国本土药企从仿制走向创新的典型缩影。2025 年 5 月,公司自主研发的信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)正式获批上市,成为中国首款、全球第二款 ARNI 类降压药物,标志着信立泰在高血压治疗领域完成了一次具有里程碑意义的创新突破。
根据弗若斯特沙利文的資料,经过十余年的研发投入,信立泰已构建起覆盖不同分级、分期、分型的高血压治疗解决方案体系,专利产品和研发布局深度居全球前列。
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药品名称 |
上市时间 |
作用机制 |
核心特点 |
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信立坦 (阿利沙坦酯片) |
2013年 |
ARB(血管紧张素II受体拮抗剂) |
首个国产原研ARB,国家1.1类创新药;不经肝脏P450酶代谢,降低药物相互作用风险;夜间血压管理有优势,还能辅助降低尿酸。 |
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复立坦?
(阿利沙坦酯氨氯地平片) |
2024年 |
ARB+CCB固定剂量复方 |
中国首个原研“沙坦+地平”复方制剂;机制互补,对单药控制不佳患者平均坐位收缩压可进一步降低15-20 mmHg;平稳控制夜间和清晨血压。 |
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复立安?
(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片) |
2025年 |
ARB+噻嗪样利尿剂固定剂量复方 |
中国首个 ARB+噻嗪样利尿剂复方降压药物;采用“速释+缓释”包芯片压片技术;III期临床治疗第12周平均收缩压下降15.22 mmHg。尤其适用于老年、肥胖、盐敏感性和伴心力衰竭等高血压患者。 |
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信超妥 (沙库巴曲阿利沙坦钙片) |
2025年5月 |
ARNI(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂) |
中国原研首款、全球第二款ARNI类药物;采用共晶技术,共晶后阿利沙坦生物利用度提升49%,半衰期延长近4小时,沙库巴曲含量和暴露量更高。支持每日一次给药;III期临床治疗12周后,240 mg剂量患者平均收缩压降幅达25.1mmHg;480 mg降幅达28.22 mmHg,呈现剂量相关性,改善达标率。慢性心衰适应症III期临床进展顺利。 |
除已上市产品外,信立泰在高血压治疗领域布局了丰富的在研管线,覆盖未控制高血压(包括难治性)及复杂合并症管理。
SAL0120:ETA受体拮抗剂,目前已进入II期临床试验,为未控制高血压(包括难治性)患者提供新的治疗选择。
SAL0140:高选择性醛固酮合酶抑制剂,目前已进入II期临床试验。高选择性从上游直接抑制醛固酮合成,不影响皮质醇,有望提供更精准的治疗方案。
SAL0130:全球首个ARNI复方制剂(沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平复方制剂),目前已完成III期临床试验,有望进一步丰富公司的复方制剂产品线。
SAL0132:siRNA药物,精准靶向肝脏AGT基因,从源头“沉默”RAAS系统。目前已进入II期临床试验,有望实现每3个月或每6个月给药一次的超长效治疗模式。
战略升维:重度布局领跑心肾代谢慢病赛道
不止于高血压治疗领域,信立泰是我国心血管-肾脏-代谢(“心肾代谢综合征”)疾病治疗领域的先行者。据悉,信立泰当前拥有 85 项创新药研发项目,集中于CKM慢病领域。
心衰领域:除信超妥的心衰适应症预计2026年申报上市外,全球首个进入临床的“心肌再生疗法(减少心肌细胞凋亡,保护心肌损伤)”JK07正在开展国际多中心II期临床试验。
肾病领域:恩那罗?(恩那度司他片)作为新一代HIF-PHI药物,于2023年获批用于治疗非透析成人慢性肾脏病引起的贫血,并已纳入医保目录;2025年获批用于透析患者贫血治疗。在研管线中,SAL0120和SAL0140也正在开展慢性肾脏病(CKD)的II期临床研究。
代谢领域:已上市1类口服降糖新药信立汀(2024年获批),布局PCSK9单抗SAL003、SAL0145、SAL0150,覆盖糖尿病、血脂异常、脂肪性肝炎、肥胖等代谢性疾病。
除了创新药物,信立泰还拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目,覆盖心脑血管疾病的主要治疗领域。
目前,信立泰在全球设有五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地,建成小分子、多肽/环肽、抗体类生物药、siRNA小核酸、体内基因编辑、AIDD、医疗器械等创新平台,以为“人类健康提供卓越的医药产品”为使命,引领创新疗法领域的研发,满足未被满足的临床需求,造就健康生活。