来源 :深交所互动易2026-11-06
irm1593769问恩华药业(002262)您好，请介绍最新NH600001的审批进度，目前出现药学药理科目暂停的原因，是否已经答复给审批中心，预计何时可以恢复审评。谢谢
2026-11-05 09:43:41
恩华药业答irm1593769
答：NH600001审评工作暂停的原因系CDE要求申请人（公司）对该药的生产工艺、质量标准和说明书等进行核对，目前公司已完成对该药的生产工艺、质量标准和说明书的核对工作并提交CDE，CDE将会按照规定流程恢复对该药的审评工作。谢谢！
2026-11-06 11:30:04