来源 :观点地产网2026-11-05
观点网讯:11月5日,上海莱士公告,公司全资子公司广西莱士生物制药有限公司收到国家药监局下发的关于“人血白蛋白”药品注册上市许可申请《受理通知书》。
该申请于2026年11月3日获国家药监局受理,受理号CXSS2600185,申请事项为境内生产药品注册上市许可。
公告显示,该药品规格为12.5g/瓶(25%,50ml),主要用于失血创伤、烧伤引起的休克,脑水肿及损伤引起的颅内压升高,肝硬化及肾病引起的水肿或腹水,低蛋白血症的防治等。
该申请获受理后将转入国家药监局药品审评中心审评审批,获批后方可投入生产、销售。
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