达安基因：全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获得医疗器械注册证

　　南财智讯9月27日电，达安基因公告，公司全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号为国械注准20263402036，批准日期为2026年9月24日，有效期至2031年9月23日。预期用途为用于体外定量检测人血清或血浆中的游离前列腺特异性抗原，临床上主要用于前列腺癌的治疗监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。