来源 :新浪财经2026-08-06
来源：新浪财经-鹰眼工作室 8月6日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年7月26日至2026年8月1日，北京市药品检验研究院共批签发40批次人血白蛋白，其中Takeda Manufacturing Austria AG获批28批次；Grifols Therapeutics LLC获批4批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批4批次；华兰生物工程股份有限公司获批3批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。 对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。 对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。 对1批次乙型肝炎人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。 共批签发2批次人凝血因子Ⅷ，其中华兰生物工程股份有限公司获批1批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2604028 | 20290420 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261142 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2604044 | 20290428 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261139 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2604029 | 20290423 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261143 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2604043 | 20290425 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261141 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2604036（-1、-2） | 20290429 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261131 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2605032（-1、-2、-3） | 20290510 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261132 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2605045 | 20290430 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261133 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 2512014 | 20281208 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261146 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2604035（-1、-2） | 20290428 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261147 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数485人，注册资本182569.0986万人民币，实缴资本182745.6666万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。 附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总