来源 :中国制药网2026-08-14
【制药网企业新闻】近年来，华东医药不断加大研发投入，创新转型正加速迈入集中兑现期。据悉，近日，公司的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗成人非节段型白癜风的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果。 资料显示，VC005片作为一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，通过JAK1强效抑制活性，降低炎症反应和免疫细胞的活化，同时大幅针对性降低对JAK2及JAK3的抑制，降低骨髓抑制及机会性感染的风险，更适合白癜风患者长期治疗需求。 根据研究数据显示，VC005片治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线改善约43%，与安慰剂组有非常显著的临床差异(P<0.001)。F-VASI 75应答率约24%，且超过半数患者在24周时实现面部皮损复色≥50%，提示VC005片可实现明确可观的皮损复色获益。项目整体安全性良好，未发现新的安全信号，有力支撑后续Ⅲ期临床推进。 除了VC005片取得突破性进展外，华东医药还将于今年9月至10月携代谢、自身免疫与肿瘤三大领域多款在研产品，集中亮相EASD、EADV与ESMO三大国际学术年会。 如在代谢领域，GLP-1RA类似药HDM1702与GLP-1R/GIPR双激动剂HDM1005将在EASD 2026年会上公布临床研究结果；GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂HDM1013的临床前数据也将以口头报告形式亮相EASD 2026年会。在自身免疫领域，强效选择性STAT6口服降解剂HDM3017将在EASD 2026年会以壁报形式展示临床前研究成果。在肿瘤领域，华东医药将有多个肿瘤领域管线数据集中亮相ESMO 2026年会，如HDM2005(ROR1 ADC)、HDM2020(FGFR2b ADC)以及HDM2017(CDH17 ADC)将密集发布临床或临床前数据。 其中，根据资料显示，HDM1005注射液是一种1类化学新药，该药物是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005通过激活GLP-1和GIP受体，能够促进环磷酸腺苷(cAMP)的产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，并改善代谢功能。此外，该药物还具有降糖、减重、改善代谢相关脂肪性肝炎(MASH)及射血分数保留心力衰竭(HFpEF)的潜力。 注射用HDM2020是由中美华东研发的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b(Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b)的新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate，ADC)，可特异性结合表达人FGFR2b 的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。2025年7月，该产品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。此外2026年6月份，华东医药还公告称，注射用HDM2005临床试验申请获得国家药监局批准，本品联合PD-1单抗和AD(多柔比星和达卡巴嗪)用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤。 而这一系列研发成果的来袭，离不开华东医药持续的研发投入。数据显示，2025年公司医药工业研发投入(不含股权投资)29.82亿元，同比增长11.36%，其中直接研发支出24.72亿元，同比增长39.64%，直接研发支出占医药工业营收比例为16.60%。通过多年来深耕，华东医药内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域，通过“自主研发+合作引进”双轮驱动，已构建起覆盖研发全周期、具备差异化的创新药管线与产品梯队。根据数据显示，2025年初至2026年4月，公司医药工业板块累计获得6项上市批准、12项上市受理、26项IND获批、6项美国孤儿药认定；创新药研发中心正在推进96项创新药管线项目，12款创新产品已申报上市，挺进临床Ⅲ期的创新管线数量将达16项。 免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。