来源 :药政合规笔记2026-08-27
新华制药近日发布了2026年半年度报告。营收43.58亿元，同比下降6.06%；归母净利润1.49亿元，同比下降33.35%。
表面上看，营收下滑6%，利润却下滑33%——利润端的下滑幅度远超营收端。这说明问题不只是“卖得少了”，而是“赚得更少了”。
一、利润下滑主要原因：
1、毛利率
化学原料药（解热镇痛类）：毛利率36.17%，同比下降0.89个百分点，营收同比下降16.42%
制剂：毛利率18.34%，同比下降0.17个百分点，营收同比下降4.67%
2、财务费用暴增
财务费用高达3049万元，而上年同期仅为987万元，同比暴增208.72%。
几乎全部来自汇兑损失——由于人民币汇率波动，公司汇兑损失同比大幅增加。新华制药作为国内医药出口五强企业，24个原料药在美国FDA注册，15个原料药获得CEP证书，上半年出口创汇1.3亿美元。海外业务占比高，汇率波动对公司利润的影响不容小觑。
3、营业外支出增加
营业外支出1,250.67万元，同比大增245.74%，主要是资产报废损失及滞纳金增加。
二、积极信号与挑战
1、上半年12个新产品上市，制剂新产品实现销售收入1.82亿元，同比增长92.58%。
2、医药中间体及其他业务实现营收11.51亿元，同比增长5.43%，毛利率2.16%，同比提升2.47个百分点。
3、新药研发风险是个双刃剑，上半年研发投入1.92亿元，已有1类新药获得临床批件、启动I期临床试验，但创新药从I期临床到获批上市，通常需要5年甚至更久，审批结果具有不确定性。即便研发成功，后续的市场推广也存在不确定性。
山东新华制药股份有限公司成立于1998年11月20日，注册地址位于淄博市高新技术产业开发区化工区，是一家以从事医药制造业为主的企业，主营业务为化学原料药及制剂的研发、生产和销售，产品涵盖解热镇痛类、心脑血管类、抗感染类等领域。新华制药的前身是1943年成立于胶东抗日根据地的新华制药厂。1948年，由胶东搬迁到淄博张店。1955年，工业化学合成原料药生产车间——非那西汀建成投产。1992年，完成股份制改造。 1997年8月6日，在深圳证券交易所主板上市。 2022年1月，获得国家企业技术中心资格。 2023年4月，获山东省级文明单位荣誉称号。2025年，公司相继获得精氨酸布洛芬、二十碳五烯酸乙酯化学原料药上市申请批准。2026年1月，公司牵头组建“山东省神经退行性药物研发创新联合体”，治疗阿尔茨海默病的在研药物OAB-14已完成I期临床试验并开展II期试验。“十四五”以来，累计投入研发经费20亿元，获得药品批件129个，主持制定国家药品行业标准71项，获得授权专利236项。公司“医药中间体、原料药、医药制剂”三个世界级基地雏形初现，拥有30余个产品通过国际高端认证。