来源 :科兴制药2026-07-13
近日，公司与山东新华制药股份有限公司（简称“新华制药”，000756.SZ）再度携手，就二十碳五烯酸乙酯软胶囊出海沙特阿拉伯和阿联酋达成合作。这是双方继碳酸司维拉姆片之后的又一重要合作，共同推动国产高纯度EPA制剂进入中东两大核心医药市场。
新华制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊于2025年6月获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，实现国产EPA制剂从原料到制剂的全链条自主可控。目前，该药品已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交注册申请（受理号：A221143）。
二十碳五烯酸乙酯为高纯度Omega-3脂肪酸乙酯类药物，主要用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平。以及与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症（≥150mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件风险。
心血管治疗药物一直是中国医药产业的优势领域，此次引进二十碳五烯酸乙酯软胶囊，有助于丰富公司在心血管领域的出海产品矩阵，为患者提供更多治疗选择。
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科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品市场份额稳居国内同类品种前列，覆盖国内约2万家终端，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球约70个国家和地区的市场准入并实现销售。