来源 :APELOA普洛药业2026-07-31
近日，普洛药业（股票代码：000739）下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司的左卡尼汀口服溶液（规格：10ml:1g；10ml:2g）正式获批上市，并视同通过一致性评价。这是继2025年10月注射液获批后，左卡尼汀产品线的又一关键补充。至此，普洛药业已实现左卡尼汀口服+注射双剂型布局，为多科室左卡尼汀缺乏相关病症患者提供更完善的用药方案。
左卡尼汀（左旋肉碱）作为维持人体细胞能量代谢的核心内源物质，可将长链脂肪酸转运至线粒体进行氧化供能，是维持心肌和骨骼肌的正常生理功能的重要基础。遗传缺陷、长期血透、先天性代谢异常等均可导致体内左卡尼汀不足，诱发肌肉痉挛、低血压、心律失常等系列症状。目前，左卡尼汀已被多篇指南共识推荐用于肾脏疾病、心血管疾病、男性不育症、遗传代谢性疾病、神经系统疾病及肌肉疾病等的补充治疗，临床价值明确。
行业数据显示，2025年国内左卡尼汀口服液和注射液整体市场销售量达1.61亿支，全年销售金额约14.52亿元，市场规模稳定增长。本次获批的左卡尼汀口服溶液，适应症覆盖原发性系统性卡尼汀缺乏症，同时可用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期干预与长期维持治疗。
左卡尼汀口服溶液与注射液双双获批，是普洛药业原料药制剂一体化战略的重要成果，进一步丰富了公司在能量代谢领域的产品布局。未来，公司将继续坚持创新驱动发展，加速在研管线落地，拓展适应症人群，以更丰富的产品矩阵服务临床，践行“做老百姓用得起的放心药”初心，助力医药产业高质量发展。