探访
百年药企的质量“进化论”
——云南白药全生命周期质量管理实践探析
□王芳金诗雅
从1902年创制，到1971年建厂，再到1993年上市成为“云南第一股”，云南白药走过了一条百年传承、守正创新的发展之路。百年历程，既是一部民族药企的成长史，也是一部中医药现代化的探索史。云南白药始终以传承精华、守正创新为己任，致力于推动传统中医药融入现代生活，深入挖掘传统医学产品的内生潜力，以产品创新回应时代需求，在传统与现代的交融中不断为老字号品牌和中医药产品注入新的生命力，在中医药现代化和健康中国建设中展现民族药企的时代担当。
作为云南质量强企的典型代表，云南白药秉承“守护生命与健康”的使命，围绕药品、中药资源、健康、医药新流通四大业务基本盘深耕不辍，以数字化赋能质量管理，把质量管控触角延伸至从一粒种子到产品售后服务的全生命周期，走出了一条民族品牌高质量发展的转型之路。
数智云药交易中心数据看板
源头之质：
把“第一车间”建在田间
中药材是中医药质量的源头，也是产品全生命周期的起点。
作为云南省中药材产业链链主企业，云南白药已完成中药材种业、种植、加工、贸易全产业链布局，并将质量管控的“第一道防线”前移至田间地头。其自主研发的“数智云药”一站式中药材产地直供平台，实现“产地最优成本”与“稳定高品质”同步。截至今年8月，该平台累计交易额突破44亿元，带动种植户超77万户。
在种植端，云南白药多模态大模型“雷公”成为农技助手，支持农事任务移动端管理、执行记录与审核留痕；直采点深入产区，“1秒水分检测”在收购环节实现数据化定价、透明化验收。在加工端，药材自动化智能分级和质量检测上线，AI色选机实现砂仁多级精准分选。在流通端，产业互联网平台和智能算法打通供需匹配、行情分析、线上交易结算全链路，配套区块链溯源体系。更值得一提的是，云南白药中药材“无人机智运港”首创落地，运输时长缩短2至3小时，采收效率提升30%，运输损耗大幅降低。该项目入选工业和信息化部2025年人工智能应用典型案例，成为全国中医药领域唯一入选的AI典型案例。
源头质量，是中医药最难标准化、也最需要数字化的环节。云南白药把“第一车间”建在田间地头，用数据为道地药材立信，用平台为种植户赋能。云南白药还联动云南省“链上慧眼监管平台”，以一种成品制剂为试点，打通种植端数据，构建从中药材种植、生产工艺参数到制剂检测结果全链条可追溯的质量管理体系，实现中成药从种植到提取再到制剂的数字化贯通。
制造之质：
让灯塔工厂照见“实时智控”
生产制造，是产品全生命周期中质量管控最为密集的环节。
云南白药智慧工厂国内首创的“在线近红外+AI”质检模式，将在线近红外光谱技术应用于牙膏膏体大规模生产过程质量检测与控制，实现从“批次离线检验”向“实时在线全检”跨越。引入AI智能审核技术后，企业每批次产品放行审核时间缩短55%；牙膏活性成分检测时间从710分钟压缩至2分钟，检测效率提升355倍。针对质量合规中大量存在的非结构化文本数据，企业创新引入大语言模型，以更强的语境理解和逻辑推理能力，准确判定颜色、性状等模糊描述的合规性。基于机器学习的风控模型，企业把事后把关前移至事中预警，形成“数据采集—风险预警—人工确认—模型优化”的闭环管理机制。
在药品生产一线，企业质量管理同样实现质的飞跃。1月28日，云南省人民政府发布《关于表彰2025年云南省人民政府质量奖获奖组织和个人的决定》，云南白药气雾剂生产班组成功摘得2025年云南省人民政府质量奖，成为云南省第一家获该奖项的一线班组。其独创的“双维双效”质量管理模式，通过技术创新与管理创新双维度发力，推动基层质量管理从“合格”向“卓越”跨越。
数字技术让药品生产质量管理如虎添翼。智慧AI包材标样审核系统辅助说明书标签审核，效率提升50%，错误检出覆盖率达到100%；外包装校稿仪5秒完成全检；LIMS系统实现检测数据自动抓取、实时上传且不可窜改。同时，企业打破信息孤岛，实现从原材料采购、生产制造到实验室检验的全链路数据自动汇集，并基于实时、完整的数据链条做出放行决策。从“人盯人”到“数管数”，从“批次抽检”到“实时智控”，云南白药的生产质量革命，不是简单地上设备、上系统，而是用数据重构了质量生成、验证与放行的逻辑。
流通之质：
从“陆空协同”到全链可溯
产品从工厂走向市场，流通环节的质量保障同样关键。
在医药新流通板块，云南白药将数字化赋能作为破局关键。一方面，通过“云找药”平台的功能迭代与推广、全面预算系统智能化建设、质量一体化平台建设、全面追溯系统建设等重点数字化项目，提升内部运营效率、加强经营风险管控；另一方面，在数字化客户服务领域持续发力，“滇医宝”平台通过国家三级等保认证。
在智慧配送环节，云南白药以前瞻性视野主动布局，将无人机配送作为提升应急保障能力的战略性新质生产力。3月5日，云南白药圆满完成云南省无人机药品配送首飞任务。飞行控制系统通过实时动态载波相位差分技术，在穿越城市建筑群时实现厘米级定位精度，数据链传输延迟控制在3毫秒以内。原需1小时20分钟的地面运输时间被压缩至27分钟，时效提升65%以上。此次首飞标志着云南省应急医疗物流保障正式迈入“陆空协同”的智慧配送时代。
流通不是简单的搬运，而是质量链条的延续。云南白药以数字化打通仓储、配送、追溯、服务各环节，让产品在流转中不失控、在终端上可信任。
服务之质：
让每一次反馈成为下一次改进
产品交付不是质量管理的终点，而是新一轮质量守护的起点。
云南白药将药物警戒体系作为售后质量管理的核心抓手，以数字化手段推动药品安全监测从被动收集向主动预警转型，构建起覆盖“监测—评估—控制—反馈”全链条的售后质量闭环。云南白药在国内首创适老化与不良反应监测合体系统“乐龄小安”，将药品使用方法视频讲解、说明书语音播报、用药提醒与不良反应监测融为一体。凭借扎实的药物警戒体系建设与持续的数字化创新，云南白药连续3年（2023—2025年）获得国家药品不良反应监测中心通报表扬，在履行上市许可持有人主体责任方面走在全国前列。
售后端的质量闭环，同样离不开高效的消费者响应机制。云南白药率先入驻全国12315平台ODR（在线纠纷解决）系统，构建数字化处理通道，实现零催办、零预警、零超期，投诉关闭率达100%。客户响应组打造“400”客服AI助手，可在10秒左右完成问答快速检索。质量相关投诉和不良反应报告响应时间控制在36小时以内，消费者反馈被及时传递至质量、生产、研发等业务条线，形成“市场反馈—研发优化—生产迭代”的正向循环。
质量闭环，闭环的是责任，赢得的是信任。云南白药把售后从“成本中心”变成“质量改进的信息源”，让每一次消费者反馈都成为下一次质量提升的起点。
从1902年到今天，云南白药变的是技术、业态与市场，不变的是对质量的敬畏。从田间到终端，云南白药以数字化为引擎，把质量从一道工序变成一种生态，从一次检验变成一场进化。
这，正是一家百年药企面向未来的质量底气。
面向未来，云南白药将继续秉承“守护生命与健康”的使命，以新质生产力引领质量升级，在中医药行业高质量发展的宏伟征程上续写新的时代华章。
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