“云南白药气雾剂治疗急性足踝部闭合损伤的多中心临床研究”项目启动会在上海召开

　　2026年6月上旬，“云南白药气雾剂治疗急性足踝部闭合损伤的多中心临床研究”项目启动会在上海市第六人民医院国家骨科医学中心圆满召开。会议由足踝外科施忠民教授主持，来自全国76家医疗机构的创伤骨科、急诊科、足踝外科及临床研究等领域专家汇聚一堂，共同见证并推动该项目正式落地与启动。本次临床研究由国家骨科医学中心主任马昕教授牵头，采用大样本、多中心、实效性临床试验（PCT）方法，旨在真实医疗环境下验证云南白药气雾剂的有效性和安全性，进一步明确其最佳适用场景与用药方案，涵盖多种医疗场景、患者特征及治疗方式，为临床合理用药提供高质量循证参考。

　　马昕教授指出，足踝闭合损伤是临床运动医学、急诊骨科的高发病症，中医药在骨伤科领域具有独特优势，外用镇痛消肿药物临床应用基数庞大，但既往高质量多中心循证证据相对稀缺。本次研究将通过规范化随机对照试验，客观量化云南白药气雾剂在消肿、镇痛、促进软组织修复方面的临床获益，补齐中成药外用制剂的高质量数据短板，为诊疗指南修订提供循证依据。马昕教授同时表示，组长单位将严格遵循GCP规范，统筹各参研中心质控管理，保障研究的科学性与数据真实性。随后，现场举行项目启动仪式，上海市第六人民医院马昕教授、甘肃省人民医院张可教授、上海市第一人民医院林浩东教授等共同上台揭牌，全体参会人员合影留念。

　　启动仪式后，进入学术交流环节。云南白药集团王京昆正高级工程师介绍了集团研发布局及试验药品，重点指出云南白药气雾剂作为本次研究的核心试验药物，是传统中药配方与现代制剂技术结合的典型代表，其二次开发有助于推动中医药现代化与国际化进程，具有重要的学术意义和临床价值。随后，上海市第六人民医院陈亦轩老师对研究方案进行全面解读，涵盖研究设计、纳入/排除标准、治疗方案、观察指标、随访计划、数据管理与统计分析等关键内容，明确操作流程与注意事项，并现场解答疑问。上海市第一人民医院孔德超老师结合既往同类项目实施经验，分享了在受试者招募、入组筛选、试验操作、质量控制等方面的实用经验与技巧，分析可能遇到的问题及应对策略，为各参研中心高效开展入组工作提供借鉴。

　　此次会议还邀请了中国人民解放军陆军特色医学中心（大坪医院）李磊教授、首都医科大学附属北京朝阳医院曲峰教授、北京大学“临床转化医学杂志”任延刚教授、浙江大学医学院附属第一医院许鉴教授等领军学者作专题报告。报告内容纵贯骨科疾病微创诊疗体系构建，横跨智能外科技术与临床科研转化前沿，展现了多学科交叉融合的创新视野。与会专家认为，该系列研究为骨科精准治疗与学术成果发表提供了可靠思路与路径参考，体现了临床医学与工程技术、循证科学协同发展的实践价值。

　　本次启动会的顺利召开，是云南白药携手顶尖临床机构共建产学研平台的又一重要实践。未来依托本次多中心临床研究，将进一步完善云南白药气雾剂循证证据体系，推动中医药骨伤制剂循证化发展，为国内急性足踝闭合损伤临床合理用药提供高质量参考依据，切实以循证医学守护民众骨关节健康。

　　云南白药集团药品事业群相关项目组成员参会。